Maximo Calibration較正管理
2 years ago
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【背景】
厚生労働省が定める適正製造基準(GMP省令10,11条)が2021年から施行に伴い、製薬会社の製造装置に対する較正管理の厳格化が求められている
【課題】
- 規制遵守のためメンテナンスコストが高くなる
- 較正の実施結果は監査対象となる
- 較正そのものに加えて設備に関わる統合的な管理(保全計画、コスト管理、購買など)が必要
【解決策】
Maximo Calibration 較正管理を活用することにより統合的な設備管理と較正管理を実施
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